治験のご案内

法人名変更のお知らせ

2016年4月1日付で地方独立行政法人に移行いたしました。
詳しくはこちらからご覧ください。
法人名変更と読み替えについて(PDF:109KB)

治験の審査組織

医倫理委員会

当院では、「長野市民病院 医倫理委員会設置要綱」に基づき、院内に医倫理委員会を設置し、原則として、毎月委員会を開催しています。

長野市民病院 医倫理委員会設置要綱 (PDF:73KB)

受託研究(治験等)審査委員会

当院では、「長野市民病院 受託研究(治験等)審査委員会設置要綱」に基づき、院内に受託研究(治験等)審査委員会を設置し、原則として、毎月委員会を開催しています。

長野市民病院 受託研究(治験等)審査委員会委員名簿(PDF:163KB)

長野市民病院 受託研究(治験等)審査委員会議事録
平成21年度
平成22年度
平成23年度
平成24年度
平成25年度
平成26年度
平成27年度
平成28年度

治験審査組織

医倫理委員会および受託研究(治験等)審査委員会 開催予定

医倫理委員会 原則として、毎月最終水曜日に開催
時間 16:00〜
受託研究(治験等)審査委員会
 ・ 治験審査

原則として、毎月最終水曜日に開催
時間 17:00〜
 ・ 市販後調査審査 随時審査

平成29年度

平成29年 4月26日(水)、5月31日(水)、6月28日(水)、7月26日(水)
8月30日(水)、9月27日(水)、10月25日(水)、11月29日(水) 、
12月13日(水)
平成30年 1月31日(水)、2月28日(水)、3月28日(水)

※ 変則日程

  • 予定は変更、または中止となる場合がございます。
  • 申請(資料の提出)期限は原則として前月の10日までとなりますが、期限後も柔軟に対応いたしますのでご相談下さい。

詳しくは、下記までお問い合わせください。

治験管理事務局 TEL:026-295-1199(代表)

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治験の業務手順

当院では、「長野市民病院 受託研究(治験等)審査委員会標準業務手順書」に基づき、治験業務を行っています。 提出された治験の案件は、受託研究(治験等)審査委員会にて審査を行います。 また、市販後調査の案件についても、受託研究(治験等)審査委員会にて定期的に審査を行っています。

長野市民病院 受託研究(治験等)審査委員会標準業務手順書(PDF:745KB)

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治験スタッフ

治験管理事務局は、事務局長1名(薬剤科長)、CRC2名(看護師2名)、薬剤師2名、看護師1名、臨床検査技師1名、診療情報管理士2名、事務員1名の合計10名で構成されています(平成27年8月1日現在)。
また、常駐型SMO2社の支援(フルサポート)による治験も行っています。
被験者のフォローのほか、月1回の定例ミーティングの中で、新規案件の事前審査や継続案件の進捗状況確認等を行っています。

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臨床研究・治験の実績

当院では、医薬メーカーによる治験をはじめ、医師主導型治験や臨床研究、市販後調査に前向きに取り組んでいます。

臨床研究

進行中の臨床研究の概要および過去の臨床研究の成果について

開始
年度
名称 担当科 終了
年月
2013 5 JCOG1107 治癒切除不能進行大腸癌の原発巣切除における腹腔鏡下手術の有用性に関するランダム化比較第III相試験 外科/消化器外科 2020
8 JACCRO GC-07
(START-02)
StageIIIの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+Docetaxel併用療法とTS-1単独療法のランダム化比較試験 外科/消化器外科 2021.3
9 JACCRO GC-07
AR
StageIII治癒切除胃癌症例におけるTS-1術後補助化学療法の予後予測因子および副作用発現の危険因子についての探索的研究 外科/消化器外科 2021.3
10 AXEPT 切除不能な進行・再発大腸癌に対する2次治療としてのXELIRI with/without Bevacizumab療法とFOLFIRI witrh/without Bevacizumab療法の国際共同第III相ランダム化比較試験 外科/消化器外科 2015.11
2014 7 高精度分子診断に基づく高播種性・難治性口腔扁平上皮癌に対する個別化化学療法による再発および遠隔転移制御に関する研究 歯科/歯科口腔外科 2021.10
7 唾液腺癌に対するTS-1補助化学療法の有効性に関する研究 歯科/歯科口腔外科 2021.2

当院が参加している臨床研究グループについて

JCOG大腸がん外科研究グループ
当院は、JCOG(JAPAN CLINICAL ONCOLOGY GROUP=日本臨床腫瘍研究グループ、国立がんセンター内)の大腸がん外科研究グループに所属しています。
詳しくは、下記よりご覧ください。
JCOG ホームページ(外部リンク)

メーカー治験

現在実施中のメーカー治験

担当科
神経内科/脳神経外科
第 III 相
内分泌・代謝内科
第 III 相
泌尿器科
第 III 相
皮膚科
第 III 相
脳神経外科/神経内科
第 III 相
婦人科
第 II 相
整形外科
第 III 相
脳神経外科/神経内科
第 III 相
内分泌・代謝内科
第 III 相
整形外科
第 III 相
整形外科
第 III 相
整形外科
第 III 相

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市販後調査

市販後調査をお申込の方は、所定の申請書をご提出ください。
(申請手引き及び申請書記入例は下記をご覧ください)

長野市民病院 受託研究実施申請の手引き(PDF:66KB)
長野市民病院 受託研究実施申請書(PDF:64KB)
長野市民病院 受託研究実施申請書 記入例(PDF:65KB)