救急診療について

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上記以外の時間帯 026-295-1199(代表)
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製造販売後調査について

製造販売後調査実施の手続きについて

製造販売後調査実施にあたっての手続きの流れは下記の通りです。
申請は随時受け付けております。
当院の申請手引きについては以下をご確認ください。

手続きの流れ

  • 1.薬剤部への調査概要説明

    製造販売後調査依頼者は、薬剤部へ調査概要を説明いただいた後、申請書類の作成をお願い致します。

    当院の様式と記入例はこちら

  • 2.調査責任医師との合意

    薬剤部への調査概要説明の後、調査責任医師との合意手続きとなります。
    製造販売後調査依頼者は、調査責任医師と、調査実施上の検討事項(症例数、調査費用、同意説明文書の有無等)を協議ください。
    調査責任医師、診療科代表者の合意のもと、「製造販売後調査申請書」の入手をお願いします。

  • 3.申請手続き

    当院の申請手引きを参考に作成した申請資料を、治験管理事務局宛に1部ご提出ください。
    提出の申請資料にて、「4.書類審査」を行います。

    治験管理事務局 2階 事務部 企画課
    TEL:026-295-1199 (代表) 
    受付時間:月~金、9:00~16:30(祝日、国民の休日、年末年始〔12/29〜1/3〕を除く)
  • 4.書類審査

    製造販売後調査実施の承認にあたっては、当院医師と薬剤師が実施要綱に基づき、書類審査を行います。
    書類審査は随時行っております。

  • 5.契約締結・調査開始

    書類審査の承認後、契約締結となります。契約締結までにおよそ2~3週間必要です。
    調査を早急に開始したい等、緊急の場合には、治験管理事務局へご相談下さい。

    ※契約書 記入時の注意事項

    • 前文の当院名称は、“地方独立行政法人長野市民病院”と記載してください。
      当院の契約者名は、“地方独立行政法人長野市民病院 理事長 池田宇一”と記載してください。

お問い合わせ

Contact

TEL: 026-295-1199(代表)

FAX: 026-295-1148

長野市民病院 治験管理事務局
〒381-8551 長野県長野市大字富竹1333番地1
受付時間:月~金、9:00~16:30(祝日、国民の休日、年末年始〔12/29〜1/3〕を除く)

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