臨床研究について

• 臨床研究について
• 医倫理委員会について
• 医倫理委員会 開催予定
• 患者さんへ　臨床研究へのご協力のお願い
• 臨床研究の情報公開について（オプトアウト）
• 外部データベース事業への参加について

臨床研究について

臨床研究とは、人を対象にして行われる医学系研究のことです。
患者さんにご協力いただき、病気の原因を明らかにし、病気の予防や診断、治療方法を改善することで、将来同様の病気で悩む他の患者さんを救うことにつながります。
臨床試験（治験を含む）だけではなく、症例研究、調査研究も含まれます。
臨床研究は、国が定めた指針に基づき計画され、実施する医療機関や研究機関等の倫理審査委員会の審査を受けて、承認された後に実施されます。

当院で「臨床研究」を実施する際には、「ヘルシンキ宣言」や文部科学省・厚生労働省が定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」等を遵守し、実施しています。

医倫理委員会について

当院では、「長野市民病院　医倫理委員会設置要綱」に基づき、院内に医倫理委員会を設置し、原則として、毎月委員会を開催しています。
当院の医倫理審査委員会の「委員名簿」「規程・手順書」「会議の記録の概要」は、厚生労働省の「研究倫理審査委員会報告システム」からも閲覧できますので、ご参照ください。

• 長野市民病院　医倫理委員会　設置要綱（2023年9月11日改定）

医倫理委員会 開催予定

当院の医倫理委員会の開催日は、受託研究(治験等)審査委員会 と同日になります。
今年度～来年度の開催日程は、以下をご覧ください。

• 医倫理委員会の開催日程（2024～25年度）

患者さんへ　臨床研究へのご協力のお願い

当院では、医療の発展と質の向上を目的として、臨床研究に取り組んでおります。
臨床研究を行う上で、“対象となる方に不利益が及ぶことがないか”、また、“人権が守られた内容となっているか”等について、当院医倫理委員会で審査を行っています。
こうした臨床研究の内、患者さんへの侵襲や治療方針への介入が無く、個人情報が特定されない診療データ、血液、尿などの検体を用いる学術研究では、国が定めた指針（人を対象とする医学系研究に関する倫理指針）に基づき、必ずしも対象となる患者さんに直接同意を得るとは限りません。その為、当院では研究に関する情報を公開し、患者さんが研究に参加することを、拒否できる機会を設けております。
研究のために、ご自身の診療データや検体が使用されることを望まない方は、以下の連絡先にお申し出ください。このような手法を「オプトアウト」といいます。
なお、研究への不参加を申し出られた場合でも、患者さんはなんら不利益を受けることはありません。

臨床研究の情報公開について（オプトアウト）

長野市民病院で、現在オプトアウトすることにより実施している研究は、以下のとおりです。
これら研究の結果は学会等で発表されることがありますが、個人を特定する情報は公開いたしません。