臨床研究：日本産科婦人科学会データベース登録事業（婦人科腫瘍登録）

1.研究の対象

当院婦人科で婦人科がん治療を受けられた方

2.研究目的・方法

本邦における産婦人科領域の診療の現状（妊娠、分娩、不妊、悪性腫瘍など）を把握することで、さまざまな課題を抽出し、より良い産婦人科医療に反映することを目的として、日本産科婦人科学会ではデータベース登録事業を行っています。
当院では、婦人科悪性腫瘍に関する登録を行っています。 診療記録から抽出された情報を匿名化し、誰の情報かわからないようにしたうえで、WEBにて日本産科婦人科学会に提供しています。
日本産科婦人科学会でデータの統計解析を行い、その結果を日本産科婦人科学会雑誌や日本産科婦人科学会ホームページに掲載しています。
また、研究代表者を日本産科婦人科学会会員が務めており、かつ日本産科婦人科学会が審査を行い、承認された臨床研究に対しては、データが提供（二次利用）されることもあります。

3.研究に用いる試料・情報の種類

患者の年齢、疾患名、治療開始日、進行期分類（FIGO分類およびTNM分類）、組織分類、局所進展、所属リンパ節転移、遠隔転移、治療内容と手術術式、予後

4.外部への試料・情報の提供・公表

データの提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。
対応表は当院医事課が保管、管理します。
主に日本産科婦人科学会がデータを利用します。
また、日本産科婦人科学会で審査を行い、承認された臨床研究に二次利用されることがあります。その際には、二次利用先の情報は日本産科婦人科学会のホームページに掲載されますので、そちらをご参照ください。

日本産科婦人科学会（外部リンク）

5.研究組織

日本産科婦人科学会 理事長 藤井 知行
事務局TEL: 03-5524-6900
FAX: 03-5524-6911
E-mail: nissanfu@jsog.or.jp

6.問い合わせ先

ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することができますのでお申出ください。
また、情報が当該研究に用いられることについて、患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、連絡先までお申出ください。
この場合も患者さんに不利益が生じることはありません。

本研究に関するご質問等がありましたら連絡先までお問い合わせください。 また、本研究の対象になると思われる方、またはその代理人の方が「この研究課題に対して利用・提供して欲しくない」と思われた場合は、研究対象者が識別されるような診療情報の提供を停止することができます。 その場合は、連絡先までお問い合わせください。