レセプト等情報を用いた脳卒中、脳神経外科医療疫学調査（J-ASPECT）への参加について

当院では、以下の臨床研究を実施しております。この研究は、日常診療で得られた以下の診療情報を研究データとしてまとめるものです。研究のために、新たな検査などは行いません。この案内をお読みになり、ご自身またはご家族がこの研究の対象者にあたると思われる方で、ご質問がある場合、またはこの研究に診療情報を使ってほしくないとのご意思がある場合は、遠慮なく下記の担当者までご連絡ください。お申出による不利益は一切ありません。

ただし、すでに解析を終了している場合には、研究データから情報を削除できない場合がありますので、ご了承ください。

1．研究の目的

今回の研究では、救急搬送を含む入院から退院までの一貫した脳卒中および脳神経外科及び共通のリスクを有する循環器病（急性心筋梗塞、急性心不全、大動脈解離など）治療に関する大規模データベースを構築し、その実用性、妥当性の検証を行うことを目的とする。

2．対象となる方

2010年4月1日〜2025年12月31日の間に、J-ASPECT 研究*）参加施設に入院及び以後通院されている方

*）J-ASPECT 研究
本研究の研究内容、参加施設名、患者さん向けの資料などにつきましては、研究班ホームページ （J-ASPECT Study、https://j-aspect.jp）にて随時公開しております。

3．利用するカルテ情報・資料

• 生年月（日）あるいは年齢、性別、発症年月日、入院年月日、退院年月日、退院先
• 自宅郵便番号（研究利用前に事務局において下4桁の削除）
• 診療報酬算定情報（DPC）
• 入院経路：救急車による搬送、他院よりの紹介
• 入院前および入院後生活自立度(modified Rankin Scale score, mRS)、入院中死亡の有無、脳卒中循環器病による入院
• 初期重症度（JCS、GCS、NIHSS、Hunt & Hess grade、ICH grade、Hunt & Kosnik grade）
• 入院中の看護必要度
• 神経学的所見
• バイタル（血圧・脈拍）
• 検査データ（血球、生化学；腎機能、LDL-Chol、PT-INR、血糖、HbA1c）
• 搬送から画像撮影までの時間
• 搬送から組織プラスミノーゲン活性化因子（rtPA, 血栓溶解療法）投与までの時間
• 搬送から血管内治療のための穿刺までの時間
• 血栓回収を行った場合の再開通度（TICI grade）
• rt-PA 静注療法または血管内再開通療法を施行した患者での36時間以内の症候性頭蓋内出血（NIHSS4点以上悪化）の有無
• 退院90 日後modified Rankin Scale(mRS)
• 画像診断、検査〔MRI、MRA、CT、脳血管造影、頚動脈超音波検査〕
• リハビリテーションの有無、脳卒中・脳神経外科疾患・循環器病関連の診療にかわかる治療内容（投 薬内容、開頭手術やカテーテル治療など）
• 退院サマリー・看護サマリー・診療情報提供書・診療記事・看護記録

4．情報の管理責任者

国立循環器病研究センター　理事長

5．研究期間

倫理委員会承認日より2026年3月31日まで（予定）

6．個人情報の取り扱い

お名前、住所などの個人を特定する情報につきましては厳重に管理を行い、学会や学術雑誌等で公表する際には、個人が特定できないような形で使用いたします。

本研究で得られた臨床情報およびそのデータの収集方法を将来、脳卒中や循環器疾患の研究のために二次利用する場合や、研究計画書を変更する場合があります。その場合は、研究倫理審査委員会での審議を経て研究統括管理責任者の許可を受けて実施されます。同意取得の手続きとしては、オプトアウトの機会を設ける場合などがあります。オプトアウト文書は国立循環器病研究センター公式サイト（https://www.ncvc.go.jp/）の『実施中の臨床研究』のページに公開いたします。

国立循環器病研究センター　臨床研究・治験について　実施中の臨床研究（外部リンク）

7．お問い合わせ・連絡先

この研究についてご質問等ございましたら、下記の連絡先までお問い合わせください。

照会先および研究への利用を
拒否する場合の連絡先

＜当院の窓口＞
地方独立行政法人長野市民病院　
医事課　診療情報管理チーム

＜研究責任者＞
国立循環器病研究センター